Последующие лекарственные формы препарата АРМЕНИКУМ
В ЗАО «Арменикум» разработали новые лекарственные формы препарата "Арменикум" – капсулы для приема внутрь и паста для наружного применения. Активной частью указанных лекарственных форм является сухой концентрат АРМЕНИКУМ.
Целью разработки этих лекарственных форм было:
- расширение областей применения препарата;
- задействование дополнительных механизмов воздействия препарата на организм;
- возможность непосредственного воздействия на патогенные очаги;
- применение препарата при невозможности внутривенных инфузий.
Препарат АРМЕНИКУМ, капсулы для приема внутрь
Вначале капсулы АРМЕНИКУМ (АРМ) были разработаны для комбинированной терапии с концентартом АРМЕНИКУМ при лечении тяжелых инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции.
 |
Однако капсулы АРМ имеют и свое, самостоятельное, применение. Всем известна роль йода для организма человека и, в первую очередь, для нормального функционирования щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы, основу которых составляет йод, выполняют жизненно важные функции. Они отвечают за обмен веществ во всем организме, управляя расходом белков, жиров и углеводов, влияют на деятельность мозга, нервной и иммунной системы (ослабление иммунитета возникает даже при незначительном снижении функции щитовидной железы). Исследования последних лет, проведенных ВОЗ в разных странах, показали, что уровень умственного развития (коэфициент IQ) напрямую связан с содержанием йода. Кроме того, йод способствует удалению из организма токсических веществ – фторидов, бромидов, свинца, алюминия, ртути и биологических токсинов.
ВНИМАНИЕ! Дефицит йода в организме испытывают более 1,5 миллиарда жителей планеты.
Приводим перечень некоторых заболеваний, напрямую связанных с йоддефицитом в организме:
- субклинический гипотиреоз;
- болезнь Грейвса (диффузный токсический зоб);
- узелковые образования щитовидной железы;
- аутоиммунный тиреоидит;
- кисто-фиброзная болезнь и рак груди;
- поликистозный синдром яичника;
- текущие и хронические вирусные инфекции и т.д.
Самым распространенным способом устранения йоддефицита в организме является употребленние с пищей йодированной соли. Однако, входящий в такую соль «неорганический» йод полнотью поглощается щитовидной железой и может, при избытке соли, вызвать заболевание щитовидной железы (гипертиреоз). Поэтому в последние годы были разработаны и прошли успешное испытание йодные препараты, в которых йод включен в молекулы высокомолекулярных веществ – био- и синтетических полимеров, белков и др. Такой «органический» йод легко усваивается организмом, восполняя дефицит йода, а его избыток выводится из организма. Капсула АРМ относится к таким препаратам и рекомендуется в качестве дополнительного средства для устранения йоддефицита в организме и снижения риска развития заболеваний, связанных с йоддефицитом.
Капсулы АРМ - желатиновые, размером 2, массой 75,4 мг. Верхняя часть - крышечка белого цвета, непрозрачная. Нижняя часть (корпус) - белого цвета, непрозрачная. Содержимое капсулы АРМ - мелкодисперсный порошок черного цвета со специфическим запахом.
Количественный состав
В одной капсуле содержится 485,0 мг препарата "Арменикум", в.т.ч. в качестве активного ингредиента – сухой концентрат препарата "Арменикум" в количестве 475.3мг и 9.7мг воды.
Показания к применению
- в качестве иммуномодулирующего и противовирусного средства
- для восполнения дефицита йода в организме и снижения риска появления заболеваний, связанных с дефицитом йода
Способы применения и дозы
Ежедневный прием 2 раза в день по 2 капсулы через каждые 12 часов. Длительность приема по усмотрению врача.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов входящих в состав препарата
Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени не выявлено.
Применение во время беременности и кормления грудью
Данные о безопасности применения препарата "Арменикум" (капсулы) при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют
Применение в педиатрии
Исследования у детей и подростков до 18 лет не проводились.
Способность влиять на реакции при действиях, требующих внимания
Как показали исследования, проведенные на здоровых добровольцах, препарат не влияет на водительские навыки и работу с оборудованием.
Побочные действия
При применеии препарата в рекомендуемых дозах побочные действия не отмечены.
Упаковка
- по 40 шт. в пластмассовые непрозрачные флаконы (35х52мм) белого цвета из полипропилена. Сверху капсул помещают стерильную вату и флаконы закрывают пластмассовой крышкой с фиксируемым ободком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
- по 10 капсул помещают в блистеры из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги (PVC/AL), затем по 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Срок годности: 2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 4-25°С.
Препарат "Арменикум", капсулы для приема внутрь, зарегистрирован в Республике Армения – регистрационный N8795 от 14.07.2009г.
Производитель и владелец лицензии:
ЗАО "Арменикум+". Адрес: Республика Армения, 0014, г. Ереван, ул. Налбандяна 37. тел.: (3741) 54 80 01, факс: (3741) 54 80 13. E-mail: armenicum@arminco. сom.
Препарат АРМЕНИКУМ, паста для наружного применения
В пасте АРМ для наружного применения, также как и в капсулах, активным веществом является сухой концентрат АРМЕНИКУМ.
Изучение острой токсичности АРМ проводили при однократном, а местно-раздражающего действия – при однократном и многократном трансдермальном применении, путем нанесения различного количества пасты на предварительно выстриженные участки кожи животных – мышей, крыс, кроликов. Пасту вводили также конъюктивальную полость кроликов.
 |
Исследования токсикологических свойств паст АРМ показали, что однократные и многократные аппликации пасты в максимально возможных количествах не сопровождаются местно-раздражающим действием на кожу животных, не вызывают их гибели, не оказывают общетоксического действия и не обладают дермотоксичностью. Паста вызывает умеренное раздражение при однократном и многократном нанесении на глаза кроликов.
Сравнительная оценка эффективности и безопасности местного применения пасты АРМ и мази «Бетадин» при ожоговом повреждении в ранних стадиях раневого процесса у экспериментальных животных (белых беспородных крысах) была проведена в Центре Травматологии, ортопедии, ожогов и радиологии МЗ РА.
Паста АРМ эффективна на всех этапах раневого процесса на модели ожоговой раны, не токсична в дозах от 5 до 20 г/кг снижает уровень общей интоксикации, благоприятно воздействует на уровень деформируемости эритроцитов, что имеет благотворное влияние на течение ожоговой раны.
У животных исследуемых групп отмечается раннее образование сухого ожогового струпа, низкий уровень воспалений в ране, раннее начало регенеративных процессов, в том числе и под ожоговым струпом. В первую очередь паста АРМ воздействует на условнопатогенную стафилококковую флору, которая наиболее часто встречается при ожоговых ранах.
Описание: паста АРМ представляет собой гомогенную пасту черного цвета со специфическим запахом. Однородная, без комков, слипшихся частей, капель жидкости и посторонних примесей. Смывается водой.
Количественный состав:
1,00гр пасты "Арменикум" содержит в качестве активного ингредиента сухой концентрат препарата "Арменикум" – 225 мг. Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат, цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, глицерин, вода очищенная.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Инфицированные раны.
- Герпетические поражения кожи (простой лишай, опоясывающий лишай, генитальный герпес).
- Пиодермы.
- Микозы кожи.
- Ожоги II и III степени.
- Пролежни.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
- Регулярное применение препарата у лиц с нарушением функции щитовидной железы (в частности, узловым коллоидным зобом, эндемическим зобом и тироидитом Хошимото).
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Контролируемые исследования по оценке безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет не проводились.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Пасту наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раз/сут. Оставляют поверхность открытой на 15-20 мин, затем можно покрыть повязкой. При необходимости перед нанесением пасты пораженный участок обрабатывают.
Суточная доза препарата зависит от характера инфекции. Продолжительность лечения определяется врачом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение и легкий зуд.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Исследования лекарственного взаимодействия препарата не проводились.
УПАКОВКА
По 25 г или 50 г пасты в алюминиевых тубах.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению вкладываются в картонные пачки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 15 - 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Клинические испытания препарата "Арменикум", пасты для наружного применения, продолжаются.
